Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 491 041 2
Dénomination de la spécialité
  OPRYMEA 0,35 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,35 mg
 
sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  Krka, dd, Novo mesto Depuis le : 12/09/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/09/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,35 mg - SIFROL 0,35 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  224 128-0 ou 34009 224 128 0 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  224 129-7 ou 34009 224 129 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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