Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 491 287 2
Dénomination de la spécialité
  ARANESP 100 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
darbépoétine alfa 200 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMGEN EUROPE BV Depuis le : 08/06/2001
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/06/2001 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  356 798-3 ou 34009 356 798 3 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/07/2010
  356 800-8 ou 34009 356 800 8 2
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/02/2005
  395 929-8 ou 34009 395 929 8 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisée de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 12/05/2010
  395 930-6 ou 34009 395 930 6 7
4 seringue(s) préremplie(s) en verre sécurisées de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact