Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 491 304 5

Dénomination de la spécialité

VALGANCICLOVIR TEVA 450 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

valganciclovir

450 mg

sous forme de : chlorhydrate de valganciclovir

496,3 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA SANTE

Depuis le : 31/08/2016

Données administratives

Date de l'autorisation : 31/08/2016	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : VALGANCICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à valganciclovir 450 mg - ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

278 563-7 ou 34009 278 563 7 2
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 27/04/2022

278 564-3 ou 34009 278 564 3 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

278 566-6 ou 34009 278 566 6 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

279 281-5 ou 34009 279 281 5 4
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 267 4 2
30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 267 5 9
60 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 25/04/2022