Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 31/03/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 491 342 6 Dénomination de la spécialité   ACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   acide gadotérique 279,32 mg   sous forme de : oxyde de gadolinium     et sous forme de : DOTA   Titulaire(s) de l'autorisation   GUERBET Depuis le : 01/12/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/12/2017 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ACIDE GADOTÉRIQUE 0,5 mmol/mL - DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie Date de première publication sur le site : 30/03/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 302 224 5 4 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml   Déclaration de commercialisation : 26/10/2021   34009 302 224 6 1 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 26/10/2021   34009 302 225 0 8 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)   Déclaration de commercialisation : 23/05/2023   34009 302 225 1 5 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)   Déclaration de commercialisation : 22/05/2023   34009 301 234 7 8 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml ( abrogée le 15/07/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 15/07/2024   34009 301 234 8 5 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml ( abrogée le 15/07/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 15/07/2024   34009 301 234 9 2 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml ( abrogée le 15/07/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 15/07/2024   34009 302 088 1 6 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) ( abrogée le 15/07/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 15/07/2024   34009 302 088 2 3 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) ( abrogée le 15/07/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 15/07/2024   34009 302 088 3 0 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G) ( abrogée le 15/07/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 15/07/2024   34009 302 088 4 7 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur(s) Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G) ( abrogée le 15/07/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 15/07/2024   34009 302 224 4 7 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 10 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 224 7 8 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 224 8 5 1 seringue(s) préremplie(s) plastique polypropylène de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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