Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 491 655 0
Dénomination de la spécialité
FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
fluvastatine base
80 mg
sous forme de : fluvastatine sodique
84,24 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
Pierre FABRE MEDICAMENT
Depuis le :
27/02/2001
Données administratives
Date de l'autorisation :
27/02/2001
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
10/07/2018
Groupe(s) générique(s) :
FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg - LESCOL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - FRACTAL L.P. 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
356 195-7 ou 34009 356 195 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
16/09/2006
567 172-7 ou 34009 567 172 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) unitaires pré-perforées aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
371 978-9 ou 34009 371 978 9 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
372 385-1 ou 34009 372 385 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
31/01/2015
372 386-8 ou 34009 372 386 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
25/03/2015
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact