Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 493 643 9
Dénomination de la spécialité
  GLIVEC 100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
imatinib base 100 mg
 
sous forme de : imatinib (mésilate d') 119,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 25/06/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/11/2003 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  362 246-9 ou 34009 362 246 9 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 121-2 ou 34009 365 121 2 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  365 122-9 ou 34009 365 122 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 872 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/03/2021
  34009 301 872 3 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 872 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée