Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 493 719 9
Dénomination de la spécialité
SORAFENIB TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
sorafénib
200 mg
sous forme de : tosilate de sorafénib
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA BV
Depuis le :
31/12/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
31/12/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SORAFENIB (TOSILATE DE) équivalant à SORAFENIB 200 mg - NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
02/04/2019
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 688 3 7
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 112
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 688 4 4
112 plaquette(s) prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 195 8 4
112 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
26/07/2021
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact