RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 493 719 9
Dénomination de la spécialité
  SORAFENIB TEVA 200 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
sorafénib 200 mg
 
sous forme de : tosilate de sorafénib  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 31/12/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/12/2018 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SORAFENIB (TOSILATE DE) équivalant à SORAFENIB 200 mg - NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 02/04/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 688 3 7
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 112
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 688 4 4
112 plaquette(s) prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 195 8 4
112 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/07/2021