Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 494 080 4
Dénomination de la spécialité
  ISOTRETINOINE MYLAN 10 mg, capsule molle
Composition en substances actives
  Capsule Composition pour une capsule
 
isotrétinoïne 10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN SAS Depuis le : 14/11/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/12/2001 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 07/05/2011
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  358 100-3 ou 34009 358 100 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  357 843-2 ou 34009 357 843 2 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  358 102-6 ou 34009 358 102 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  358 103-2 ou 34009 358 103 2 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  357 844-9 ou 34009 357 844 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 capsule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact