Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 495 130 2
Dénomination de la spécialité
  DAXAS 500 microgrammes, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
roflumilast 500 µg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTRAZENECA AB Depuis le : 18/11/2016
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/07/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  497 170-0 ou 34009 497 170 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  493 347-3 ou 34009 493 347 3 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  578 055-7 ou 34009 578 055 7 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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