Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 495 513 3
Dénomination de la spécialité
  TIVICAY 5 mg, comprimé dispersible
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dolutégravir 5 mg
 
sous forme de : dolutégravir sodique  
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIIV HEALTHCARE B.V. Depuis le : 11/01/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/01/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/03/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 302 203 0 6
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) + 1 godet doseur + 1 seringue pour administration orale
  Déclaration de commercialisation : 02/11/2021