Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 495 932 0
Dénomination de la spécialité
  ENBREL 25 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
étanercept 25 mg
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 30/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 03/02/2000 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
  353 096-8 ou 34009 353 096 8 6
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  360 649-9 ou 34009 360 649 9 7
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre avec 4 aiguille(s) avec 4 adaptateur(s) pour flacon avec 8 tampon(s) alcoolisé(s) de 1 ml
  Déclaration de commercialisation : 06/02/2003