RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 496 212 4
Dénomination de la spécialité
  ROPINIROLE SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ropinirole base 5 mg
 
sous forme de : ropinirole (chlorhydrate de)  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ Depuis le : 26/11/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/11/2010 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 25/04/2017
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  493 083-6 ou 34009 493 083 6 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/02/2015
  493 084-2 ou 34009 493 084 2 2
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  493 085-9 ou 34009 493 085 9 0
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  493 086-5 ou 34009 493 086 5 1
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  578 009-5 ou 34009 578 009 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 210 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  493 087-1 ou 34009 493 087 1 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  493 088-8 ou 34009 493 088 8 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  493 089-4 ou 34009 493 089 4 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée