Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 496 217 0 Dénomination de la spécialité   NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 10 ml   mitoxantrone 20 mg   sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone   Titulaire(s) de l'autorisation   VIATRIS MEDICAL Depuis le : 01/04/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 31/01/1985 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 20 mg/10 ml - NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 10 ml). Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   563 229-4 ou 34009 563 229 4 7 1 flacon(s) en verre de 10 ml   Déclaration de commercialisation : 01/01/1986

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact