RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 496 217 0
Dénomination de la spécialité
  NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 10 ml
 
mitoxantrone 20 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone  
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS MEDICAL Depuis le : 01/04/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/01/1985 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 20 mg/10 ml - NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 10 ml).
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  563 229-4 ou 34009 563 229 4 7
1 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation : 01/01/1986