Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 496 690 2

Dénomination de la spécialité

KOVALTRY 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

octocog alfa

1000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAYER AG

Depuis le : 11/04/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/02/2016	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 550 166 2 5
1 flacon(s) en verre avec capsule de reconstitution + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 nécessaire de ponction veineuse

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 166 3 2
1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/08/2022

34009 550 272 1 8
1 flacon avec capsule de reconstitution + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 nécessaire de ponction veineuse

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 272 2 5
1 flacon + 1 seringue préremplie (5 mL) + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse

Déclaration de commercialisation : 09/08/2022