RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 496 859 3
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE TEVA 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 ml de solution reconstituée
 
gemcitabine 38 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA SANTE Depuis le : 11/05/2009
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 09/03/2009 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 22/10/2015
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  574 774-9 ou 34009 574 774 9 3
1 flacon(s) en verre de 200 mg de gemcitabine suremballée(s)/surpochée(s) PVC
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/07/2012
  574 775-5 ou 34009 574 775 5 4
1 flacon(s) en verre de 1000 mg de gemcitabine suremballée(s)/surpochée(s) PVC
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/04/2013