Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 498 469 7

Dénomination de la spécialité

ROTARIX, poudre et solvant pour suspension buvable. Vaccin à rotavirus vivant

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une dose

rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué)

au moins 1 000 000 DICC50

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA

Depuis le : 21/02/2006

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/02/2006	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

372 325-9 ou 34009 372 325 9 3
1 récipient(s) unidose(s) en verre de 1 dose(s) - 1 applicateur pour administration orale en verre de 1 ml avec dispositif(s) de transfert

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/06/2012