Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 501 026 6
Dénomination de la spécialité
  REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 2,16 mL de solution
 
follitropine delta 72 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  FERRING PHARMACEUTICALS A/S Depuis le : 08/05/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/05/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 06/05/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
  prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
Présentations
  34009 301 110 0 0
1 cartouche(s) en verre multidose(s) de 3 ml dans stylo pré-rempli et 15 aiguille(s) pour stylo
  Déclaration de commercialisation : 26/03/2019