Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 501 788 7

Dénomination de la spécialité

GARDASIL 9, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé)

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour une dose de 0,5 ml

protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 11

40 microgrammes

protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 16

60 microgrammes

protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 18

40 microgrammes

protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 6

30 microgrammes

protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 31

20 microgrammes

protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 33

20 microgrammes

protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 45

20 microgrammes

protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 52

20 microgrammes

protéine L1 recombinante adsorbée du virus humain Papillomavirus HPV type 58

20 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK SHARP & DOHME BV

Depuis le : 29/04/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/06/2015	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 562 0 2
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 16/08/2018

34009 550 200 1 1
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée