Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 06/01/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 502 536 4 Dénomination de la spécialité   ROPIVACAINE NORIDEM 2 mg/mL, solution pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   chlorhydrate de ropivacaïne 2 mg   sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 2,12 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   Noridem Enterprises Ltd. Depuis le : 15/04/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/04/2019 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche. Date de première publication sur le site : 26/07/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste II   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 641 0 7 5 poches polypropylène de 100 mL   Déclaration de commercialisation : 22/06/2021   34009 550 641 1 4 5 poches polypropylène de 200 mL   Déclaration de commercialisation : 23/06/2021   34009 550 641 2 1 20 poches polypropylène de 100 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 641 3 8 20 poches polypropylène de 200 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 641 4 5 20 poches (4 x 5 conditionnement multiple) en polypropylène de 100 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 641 5 2 20 poches (4 x 5 conditionnement multiple) en polypropylène de 200 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 779 6 1 5 flacons polypropylène de 100 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 779 7 8 5 flacons polypropylène de 200 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 779 8 5 20 flacons polypropylène de 100 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 779 9 2 20 flacons polypropylène de 200 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 780 0 5 20 flacons (4 x 5 conditionnement multiple) en polypropylène de 100 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 780 1 2 20 flacons (4 x 5 conditionnement multiple) en polypropylène de 200 mL   Déclaration de commercialisation non communiquée

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