Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 504 393 9 Dénomination de la spécialité   IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion   irinotécan 17,33 mg   sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté 20 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH Depuis le : 23/05/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/08/2009 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   575 636-9 ou 34009 575 636 9 1 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml   Déclaration de commercialisation : 01/01/2018   575 637-5 ou 34009 575 637 5 2 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml   Déclaration de commercialisation : 01/01/2018   575 638-1 ou 34009 575 638 1 3 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml   Déclaration de commercialisation : 01/01/2018   34009 550 339 9 8 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml   Déclaration de commercialisation : 01/01/2018   34009 550 340 0 1 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml   Déclaration de commercialisation : 01/01/2018

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