Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 505 818 6

Dénomination de la spécialité

MIRCERA 360 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une seringue préremplie

méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta

360 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

ROCHE REGISTRATION GMBH

Depuis le : 16/03/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 05/09/2008	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE

Présentations

390 381-4 ou 34009 390 381 4 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 23/03/2009