Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 505 818 6
Dénomination de la spécialité
  MIRCERA 360 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie
 
méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta 360 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION LTD Depuis le : 05/09/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 05/09/2008 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
  390 381-4 ou 34009 390 381 4 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 23/03/2009