Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 506 580 0

Dénomination de la spécialité

JIVI 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

damoctocog alfa pégol

3000 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAYER AG

Depuis le : 22/11/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/11/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/03/2019

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

34009 301 647 0 9
1 flacon en verre de 10 mL + 1 seringue pré-remplie en verre de 2,5 mL + 1 adaptateur pour flacon avec filtre + 1 nécessaire de ponction veineuse

Déclaration de commercialisation non communiquée