Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 507 968 2

Dénomination de la spécialité

KOGENATE BAYER 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

octocog alfa

250 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BAYER AG

Depuis le : 11/04/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/08/2000	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 31/12/2022
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

liste I

prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

562 093-1 ou 34009 562 093 1 6
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire ( abrogée le 06/08/2010)

Déclaration de commercialisation : 23/04/2001
ABROGEE le : 06/08/2010

566 190-1 ou 34009 566 190 1 6
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/12/2018

574 533-1 ou 34009 574 533 1 2
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée