Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 508 618 9
Dénomination de la spécialité
  FINGOLIMOD TEVA 0,5 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
fingolimod 0,5 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de fingolimod  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA SANTE Depuis le : 22/09/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/09/2020 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : FINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 23/12/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Présentations
  34009 302 148 3 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 148 4 8
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 148 5 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 7 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 148 6 2
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 28 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 240 3 8
30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 14/06/2022

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