Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 508 691 9
Dénomination de la spécialité
  OMNITROPE 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
somatotropine 3,3 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANDOZ GmbH Depuis le : 20/04/2007
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/04/2007 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  380 548-3 ou 34009 380 548 3 5
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/09/2016
  380 550-8 ou 34009 380 550 8 5
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/12/2015
  380 551-4 ou 34009 380 551 4 6
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 22/07/2015
  275 524-0 ou 34009 275 524 0 3
1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
  Déclaration de commercialisation : 28/08/2014
  275 525-7 ou 34009 275 525 7 1
5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
  Déclaration de commercialisation : 28/08/2014
  275 526-3 ou 34009 275 526 3 2
10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5
  Déclaration de commercialisation : 28/08/2014