Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 508 899 8

Dénomination de la spécialité

METALYSE 10 000 unités (50 mg), poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

ténectéplase

10000 unités

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Depuis le : 23/02/2001

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/02/2001	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

564 926-0 ou 34009 564 926 0 2
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) matière plastique de 10 ml avec adaptateur stérile avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 11/12/2003

34009 495 004 1 3
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) matière plastique de 10 ml avec adaptateur stérile avec aiguille(s) (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)

Déclaration de commercialisation non communiquée