Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 509 436 0

Dénomination de la spécialité

MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose

Composition en substances actives

Granulés

Composition pour un sachet-dose

valproate de sodium

500,06 mg

acide valproïque

217,75 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 01/07/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 13/09/2004	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Présentations

365 514-4 ou 34009 365 514 4 2
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)

Déclaration de commercialisation : 26/05/2005

565 744-3 ou 34009 565 744 3 8
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée