Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 510 475 1

Dénomination de la spécialité

CARMUSTINE MEDAC 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

carmustine

100 mg

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

Depuis le : 15/11/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 19/07/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 05/09/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 674 9 8
1 flacon(s) en verre de 100 mg - 1 ampoule(s) en verre de 3 ml

Déclaration de commercialisation : 19/02/2021