Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 510 978 0

Dénomination de la spécialité

OPTREX, solution pour lavage oculaire

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 100 ml de solution pour lavage oculaire

acide borique

2,000 g

éthanol à 96 pour cent

3,000 g

acide salicylique

0,020 g

chlorobutanol hémihydraté

0,020 g

hamamélis de Virginie (eau distillée d')

0,400 g

Titulaire(s) de l'autorisation

Pierre FABRE MEDICAMENT

Depuis le : 27/10/2003

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/06/1996	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 30/11/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Présentations

307 592-6 ou 34009 307 592 6 4
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec embout polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 09/10/1992

322 001-5 ou 34009 322 001 5 3
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 110 ml avec embout polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration de commercialisation non communiquée

322 002-1 ou 34009 322 002 1 4
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 20 ml avec embout polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration de commercialisation non communiquée

341 533-9 ou 34009 341 533 9 6
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 200 ml avec embout polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 17/01/2008
ABROGEE le : 22/03/2007

363 669-0 ou 34009 363 669 0 9
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 100 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

379 189-3 ou 34009 379 189 3 0
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 190 ml avec embout(s) polyéthylène basse densité (PEBD)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 10/01/2016