Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 514 032 0 Dénomination de la spécialité   IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion Composition en substances actives   Poudre Composition pour un flacon   imipénem anhydre 500 mg   sous forme de : imipénem monohydraté     cilastatine 500 mg   sous forme de : cilastatine sodique   Titulaire(s) de l'autorisation   ACS DOBFAR S.P.A. Depuis le : 03/02/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 31/05/2017 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription hospitalière Présentations   34009 550 319 6 3 10 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 23/01/2019   34009 301 230 8 9 1 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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