RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 514 032 0
Dénomination de la spécialité
  IMIPENEM/CILASTATINE ACS DOBFAR 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
imipénem anhydre 500 mg
 
sous forme de : imipénem monohydraté  
 
cilastatine 500 mg
 
sous forme de : cilastatine sodique  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACS DOBFAR S.P.A. Depuis le : 03/02/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/05/2017 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  34009 550 319 6 3
10 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation : 23/01/2019
  34009 301 230 8 9
1 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée