Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 514 284 8
Dénomination de la spécialité
  RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
aliskirène 150 mg
 
sous forme de : hémifumarate d'aliskirène 165,75 mg  
 
hydrochlorothiazide 12,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  NODEN PHARMA DAC Depuis le : 28/08/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/01/2009 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 28/11/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  392 151-6 ou 34009 392 151 6 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 07/10/2017
  574 537-7 ou 34009 574 537 7 0
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2014
  574 538-3 ou 34009 574 538 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée