Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 514 812 1
Dénomination de la spécialité
ACIDE ZOLEDRONIQUE ZENTIVA LAB 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion
acide zolédronique anhydre
4 mg
sous forme de : acide zolédronique monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
ZENTIVA France
Depuis le :
02/07/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/02/2014
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 4 mg/100 ml - ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
277 951-3 ou 34009 277 951 3 8
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
07/09/2022
277 953-6 ou 34009 277 953 6 7
4 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
277 954-2 ou 34009 277 954 2 8
5 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 073 8 3
1 poche(s) polypropylène de 100 ml
Déclaration de commercialisation :
07/09/2022
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact