Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 515 474 7
Dénomination de la spécialité
  INSTANYL 200 microgrammes, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon pulvérisateur
 
fentanyl 200 microgrammes
 
sous forme de : citrate de fentanyl  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ISTITUTO GENTILI S.R.L. Depuis le : 22/08/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/06/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance fractionnée de 7 jours
  prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  prescription limitée à 4 semaines
  stupéfiants
Présentations
  216 254-0 ou 34009 216 254 0 0
2 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  216 255-7 ou 34009 216 255 7 8
6 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/12/2022
  216 256-3 ou 34009 216 256 3 9
8 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  216 258-6 ou 34009 216 258 6 8
10 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée