Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 519 518 1
Dénomination de la spécialité
METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
méthylprednisolone
40 mg
sous forme de : méthylprednisolone sodique (succinate de)
53 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA
Depuis le :
28/09/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
28/09/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
10/01/2019
Conditions de prescription et de délivrance
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
liste I
prescription hospitalière
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Présentations
34009 301 608 4 8
1 flacon en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 608 5 5
10 flacons en verre
Déclaration de commercialisation :
03/01/2023
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https://ansm.sante.fr/contact