Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 520 754 1 Dénomination de la spécialité   ESKESIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 mL de solution   eskétamine 5 mg   sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 5,77 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT Depuis le : 18/05/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 18/05/2020 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ESKETAMINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ESKETAMINE 5 mg/mL - ESKETAMINE PFIZER 5 mg/mL, solution injectable Date de première publication sur le site : 07/08/2020 Conditions de prescription et de délivrance   administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE   réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique   réservé à l'usage HOSPITALIER   réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire   stupéfiants Présentations   34009 550 738 0 2 10 ampoule(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation : 28/03/2022

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