Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 522 863 5
Dénomination de la spécialité
  RASILAMLO 300 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
aliskirène 300 mg
 
sous forme de : hémifumarate d'aliskirène 331,5 mg  
 
amlodipine 10 mg
 
sous forme de : bésilate d'amlodipine 13,87 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 14/04/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/04/2011 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 25/06/2015
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  418 488-2 ou 34009 418 488 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  580 053-8 ou 34009 580 053 8 1
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée