Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 524 773 5
Dénomination de la spécialité
  STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
lévodopa 150 mg
 
carbidopa anhydre 37,5 mg
 
sous forme de : carbidopa monohydratée 40,5 mg  
 
entacapone 200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ORION CORPORATION Depuis le : 17/10/2003
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/10/2003 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LÉVODOPA 150 mg + CARBIDOPA 37,5 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  363 460-4 ou 34009 363 460 4 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  363 461-0 ou 34009 363 461 0 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  363 462-7 ou 34009 363 462 7 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/09/2004
  363 463-3 ou 34009 363 463 3 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact