Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 525 037 5

Dénomination de la spécialité

PROCUTA 10 mg, capsule molle

Composition en substances actives

Capsule

Composition pour une capsule

isotrétinoïne

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoires EXPANSCIENCE

Depuis le : 13/09/2002

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/12/2001	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ISOTRETINOÏNE 10 mg - ROACCUTANE 10 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription limitée à 4 semaines

prescription nécessitant la remise d'un carnet patient

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE

renouvellement non restreint

Présentations

358 107-8 ou 34009 358 107 8 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 28 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

357 838-9 ou 34009 357 838 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 30 capsule(s)

Déclaration de commercialisation : 18/06/2002

358 108-4 ou 34009 358 108 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 50 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

358 109-0 ou 34009 358 109 0 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 56 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

357 839-5 ou 34009 357 839 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 60 capsule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée