Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 527 050 6 Dénomination de la spécialité   EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   clofarabine 1 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI B.V. Depuis le : 18/02/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 29/05/2006 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : CLOFARABINE 1 mg/ mL - EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   569 876-1 ou 34009 569 876 1 0 3 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   569 877-8 ou 34009 569 877 8 8 4 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 22/02/2010   569 878-4 ou 34009 569 878 4 9 10 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   569 879-0 ou 34009 569 879 0 0 20 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   575 677-7 ou 34009 575 677 7 4 1 flacon(s) en verre de 20 ml   Déclaration de commercialisation : 22/02/2010

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