Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 527 050 6
Dénomination de la spécialité
  EVOLTRA 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
clofarabine 1 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  GENZYME EUROPE B.V. Depuis le : 04/06/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/05/2006 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  569 876-1 ou 34009 569 876 1 0
3 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  569 877-8 ou 34009 569 877 8 8
4 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 22/02/2010
  569 878-4 ou 34009 569 878 4 9
10 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  569 879-0 ou 34009 569 879 0 0
20 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 677-7 ou 34009 575 677 7 4
1 flacon(s) en verre de 20 ml
  Déclaration de commercialisation : 22/02/2010