Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 527 198 5
Dénomination de la spécialité
  EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
emtricitabine 200 mg
 
ténofovir disoproxil 245 mg
 
sous forme de : maléate de ténofovir disoproxil  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED Depuis le : 15/11/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/12/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 300 790 2 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 790 3 4
30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 08/08/2023
  34009 302 542 8 8
30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 28/07/2023
  34009 302 703 9 4
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation : 15/03/2024

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