Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 527 237 5

Dénomination de la spécialité

MITOXANTRONE MYLAN 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion

mitoxantrone base

2 mg

sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone

Titulaire(s) de l'autorisation

MYLAN SAS

Depuis le : 14/11/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 31/05/2005	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 04/10/2015
Groupe(s) générique(s) : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 10 mg/5 ml - NOVANTRONE 10 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 5 ml).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

566 709-7 ou 34009 566 709 7 0
1 flacon(s) en verre de 5 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/08/2012

566 710-5 ou 34009 566 710 5 2
10 flacon(s) en verre de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

566 711-1 ou 34009 566 711 1 3
1 flacon(s) en verre de 10 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/05/2012

566 712-8 ou 34009 566 712 8 1
10 flacon(s) en verre de 10 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

568 086-7 ou 34009 568 086 7 0
1 flacon(s) en verre de 12,5 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/10/2012

568 087-3 ou 34009 568 087 3 1
10 flacon(s) en verre de 12,5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée