RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 527 237 5
Dénomination de la spécialité
  MITOXANTRONE MYLAN 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
 
mitoxantrone base 2 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN SAS Depuis le : 14/11/2008
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/05/2005 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 04/10/2015
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  566 709-7 ou 34009 566 709 7 0
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/08/2012
  566 710-5 ou 34009 566 710 5 2
10 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  566 711-1 ou 34009 566 711 1 3
1 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 30/05/2012
  566 712-8 ou 34009 566 712 8 1
10 flacon(s) en verre de 10 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  568 086-7 ou 34009 568 086 7 0
1 flacon(s) en verre de 12,5 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/10/2012
  568 087-3 ou 34009 568 087 3 1
10 flacon(s) en verre de 12,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée