Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 527 532 5

Dénomination de la spécialité

TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution

topotécane (chlorhydrate de)

1 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

PFIZER EUROPE MA EEIG

Depuis le : 20/09/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/06/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

494 131-4 ou 34009 494 131 4 0
1 flacon(s) en verre de 4 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

494 132-0 ou 34009 494 132 0 1
5 flacon(s) en verre de 4 ml

Déclaration de commercialisation : 18/10/2011