Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 527 532 5 Dénomination de la spécialité   TOPOTECAN HOSPIRA 4 mg/4ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml de solution   topotécane (chlorhydrate de) 1 mg Titulaire(s) de l'autorisation   PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 20/09/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 10/06/2010 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   494 131-4 ou 34009 494 131 4 0 1 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   494 132-0 ou 34009 494 132 0 1 5 flacon(s) en verre de 4 ml   Déclaration de commercialisation : 18/10/2011

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