Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 528 382 0
Dénomination de la spécialité
  SUTENT 25 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
sunitinib 25 mg
 
sous forme de : malate de sunitinib  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 16/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/07/2006 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 25 mg - SUNITINIB 25 mg- SUTENT 25 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  376 266-7 ou 34009 376 266 7 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/06/2012
  382 103-9 ou 34009 382 103 9 2
28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 07/10/2008

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