Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 529 182 4

Dénomination de la spécialité

JAKAVI 5 mg, comprimé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

ruxolitinib

5 mg

sous forme de : phosphate de ruxolitinib

6,6 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Depuis le : 22/05/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/08/2012	Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

Présentations

224 622-5 ou 34009 224 622 5 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 15/07/2014

273 257-5 ou 34009 273 257 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

273 258-1 ou 34009 273 258 1 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 22/05/2014

584 800-2 ou 34009 584 800 2 7
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée