Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 530 064 3

Dénomination de la spécialité

ALUTARD VENIN DE GUEPE VESPULA SPP. kit d’initiation (100 SQ-U/mL, 1 000 SQ-U/mL, 10 000 SQ-U/mL et 100 000 SQ-U/mL), suspension injectable

Composition en substances actives

Suspension de 100 SQ-U/mL (Flacon 1)

Composition pour 1 mL de suspension injectable

allergène de venin de guêpe (Vespula spp.)

100 SQ-U

Suspension de 1 000 SQ-U/mL (Flacon 2)

Composition pour 1 mL de suspension injectable

allergène de venin de guêpe (Vespula spp.)

1 000 SQ-U

Suspension de 10 000 SQ-U/mL (Flacon 3)

Composition pour 1 mL de suspension injectable

allergène de venin de guêpe (Vespula spp.)

10 000 SQ-U

Suspension de 100 000 SQ-U/mL (Flacon 4)

Composition pour 1 mL de suspension injectable

allergène de venin de guêpe (Vespula spp.)

100 000 SQ-U

Titulaire(s) de l'autorisation

ALK ABELLO A/S

Depuis le : 18/06/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/06/2019	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 05/09/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 301 746 4 7
Emballage de début de traitement- Kit d’initiation 4 X 5 ml en Flacon (verre de type I)muni d'un bouchon (halobutyle) et scellé par un opercule de type flip-off (aluminium) (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml et 100 000 SQ-U/ml)

Déclaration de commercialisation non communiquée