Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 530 444 2

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE TEVA 5 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

TEVA BV

Depuis le : 25/08/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/01/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TEMOZOLOMIDE 5 mg - TEMODAL 5 mg, gélule.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

347 162-2 ou 34009 347 162 2 5
flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/07/2015

347 163-9 ou 34009 347 163 9 3
flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée