Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 530 481 6
Dénomination de la spécialité
  AYVAKYT 300 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
avapritinib 300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. Depuis le : 24/09/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 24/09/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 27/11/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 302 147 7 0
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/04/2021