Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 531 484 2
Dénomination de la spécialité
  RASITRIO 300 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
hydrochlorothiazide 12,5 mg
 
aliskirène 300 mg
 
sous forme de : aliskirène (hémifumarate d') 331,5 mg  
 
amlodipine 5 mg
 
sous forme de : amlodipine (bésilate d') 6,94 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 22/11/2011
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/11/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 03/09/2013
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  219 468-1 ou 34009 219 468 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  581 471-8 ou 34009 581 471 8 0
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée