Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 532 573 9
Dénomination de la spécialité
HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un stylo prérempli de 0,8 mL
adalimumab
80 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
Depuis le :
15/03/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
05/09/2017
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
07/08/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 301 165 0 0
1 stylo prérempli en verre de 0,8 mL avec 2 tampons alcoolisés dans une plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation :
13/06/2018
34009 301 788 0 5
3 stylos préremplis en verre de 0,8 mL avec 4 tampons d’alcool dans une plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation :
30/04/2020
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