Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 532 959 1

Dénomination de la spécialité

GONAL-F 1050 UI/1,75 mL poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1,75 mL de solution reconstituée

follitropine alfa

1050 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK EUROPE B.V.

Depuis le : 06/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/01/2001	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Présentations

357 801-8 ou 34009 357 801 8 8
1 flacon(s) en verre de 1200 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec 15 seringue(s) polypropylène jetables avec aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 12/05/2003